8种格列美脲片剂的质量比较
目的 比较8种格列美脲片之间的质量差异,为临床用药提供参考.方法 依据2010版《中华人民共和国药典(二部)》附录中方法对不同厂家片剂的重量差异、崩解时限、含量均匀度、溶出度以及有关物质等进行检查,采用HPLC法测定格列美脲及其有关物质格列美脲磺酰胺、格列美脲氨基甲酸酯的含量.结果 8种格列美脲片剂的重量差异均在±4%内,崩解时限均< 15 min,有关物质与含量均匀度均符合质量标准规定,但溶出度差异存在统计学意义.结论 不同厂家格列美脲片剂质量之间存在一定的差异.
格列美脲质量反相高效液相色谱法
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R97(药品)
2012-04-20(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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