盐酸美沙酮口服液在中国美沙酮维持治疗患者体内药动学特征
目的 建立盐酸美沙酮(MTD)人体内血药浓度的测定方法,并对口服MM口服液后的美沙酮维持治疗患者(MMTPs)体内的药动学过程进行研究.方法 采用Agilent ZORBAXSB - C18(250 mm x 4.6 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-磷酸盐缓冲液(pH 2.5)=32:68(V/V)为流动相,流速1.50 mL·min-1,检测波长206nm盐酸苯海索为内标,对血浆中的MTD浓度进行检测.8名MMTTs口服MTD口服液80 mg,分别于服药前和服药后1、2、3、4、6、8、12、24 h采集血样,测定血浆中MTD的浓度,并采用3P97药动学软件对试验数据进行处理,计算有关药动学参数.结果 在0.10~10.00 mg·L-1内,MTD与内标峰面积的比值与浓度之间呈良好的线性关系(r=0.999 6).日内及日间精密度(RSD)和回收率均符合要求.MTD药-时曲线经拟合符合二室模型,主要参数:ρmax为(623.13±231.06)mg·L-1;tmax为(2.76±1.13)h; AUC0→24h为(9569.56±3294.88)mg·L-1;AUC0→∞为(21 522.61 ± 10 825.36)mg·L-1; t1/2为(23.95±13.61)h,结论本试验建立的检测人血浆中MTD含量的HPLC法,适用性强,重复性好,操作简单,快速准确,成本低廉,可用于MTD药动学的研究;MTD药动学特征和参数在个体间存在较大差异,临床治疗中应实施个体化治疗方案.
高效液相色谱法、美沙酮、美沙酮维持治疗患者、药动学
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R96(药理学)
浙江省药学会医院药学科研项目;浙江省药学会医院药学科研项目
2012-01-07(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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