RP-HPLC法检测注射用前列地尔的有关物质
目的 采用反相高效液相色谱法测定注射用前列地尔的有关物质和降解产物.方法 使用C8色谱柱(250mm×4.6mm,5μm),以磷酸盐缓冲液(0.015 mol·L-1磷酸二氢钾溶液)-乙腈(62:38,V/V)为流动相进行洗脱;流速1.0 mL·min-1;检测波长215 nm;柱温30℃.结果 主峰和各杂质峰均达到基线分离,理论板数按前列腺素E1峰计算不低于13 000.前列腺素E1质量浓度的线性范围为1.5~6.0 mg·L-1(r=0.999 7),15-酮基-前列腺素E1为0.75~3.0 mg·L-1(r=0.999 0),前列腺素A1为1.0~4.0 mg·L-1(r=0.999 7).结论 经方法学验证,该方法灵敏、准确,适用于注射用前列地尔的有关物质的测定.
反相高效液相色谱法、注射用前列地尔、有关物质
20
R927(药典、药方集(处方集)、药物鉴定)
2011-12-29(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
234-236