喹诺酮类药品上市后安全性评价文献的系统性分析

摘要：

目的 为建立和完善药品上市后安全性评价制度提供参考.方法 以<中国期刊全文数据库>为检索工具,检索并统计分析1994-2008年国内公开发表的有关喹诺酮类药品上市后安全性评价的文献.结果 通过检索获得喹诺酮类药品上市后安全性评价文献254篇,其中综述占一半以上,回顾性研究、临床试验研究及文献计量研究分别占到了17.3%、15.0%和13.4%,前瞻性随访研究极少.试验样本量主要在500例以下,占88%.评价主体的82%为医疗机构,评价对象集中在氟喹诺酮类,单种不良反应研究文献少.结论 喹诺酮类药品上市后安全性评价的文献数量虽然逐年增多,但质量参差不齐,大多数文献的评价方法和试验设计尚不规范,需要通过建立科学的技术规范、控制评价质量、加强多机构的合作来提高上市后评价水平.

关键词：喹诺酮类药品、安全性、上市后评价、文献分析

所属期刊栏目：19

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2010-11-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页码：303-306