LC-MS/MS法测定人血浆中硫酸氨基葡萄糖的浓度及其人体生物等效性

摘要：

目的 研究2种硫酸氨基葡萄糖胶囊在健康受试者体内的药动学和生物等效性.方法 22名男性健康受试者,单剂量随机交叉口服不同厂家硫酸氨基葡萄糖胶囊500 mg后,采用LC-MS/MS法测定血药浓度,用DAS 2.0统计软件计算药动学参数和相对生物利用度.结果 受试者口服受试制剂和参比制剂后的ρmax分别为(502.0±193.0)、(453.0±174.0)μg·L-1,tmax分别为(2.9±1.5)、(2.5±1.3)h,t1/2分别为(1.3±0.4)、(1.2±0.4)h,AUC0→t分别为(1 997.0±652.0)、(1 948.0±715.0)μg·h·L-1,AUC0→∞分别为(2 027.0±657.0)、(1 972.0±716.0)μg·h·L-1;受试制剂的相对生物利用度为(106.7±27.8)%.结论 2种制剂具有生物等效性.

关键词：硫酸氨基葡萄糖、液相色谱-串联质谱法、药动学、生物等效性

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在线出版日期：2010-01-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：341-345