安非他酮缓释片治疗抑郁症的随机双盲多中心临床试验

摘要：

目的 评价安非他酮缓释片治疗抑郁症的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲双模拟、多中心、平行对照(氟西汀),为期6wk.共入组237例,完成232例,其中安非他酮组117例,氟西汀组115例.2组分别服用安非他酮缓释片300mg·d-1和氟西汀20mg·d-1治疗.结果 治疗6wk后,安非他酮组和氟西汀组的汉密尔顿抑郁量表(HAMD)总分减分值分别为(12.45 ±6.85)与(12.63 ±6.10)分,有效率分别为69.23%与67.83%,临床痊愈率分别为35.04%和45.22%,2组相比差异均无统计学意义(P>0.05).非劣效性检验显示,安非他酮组疗效非劣于氟西汀组.2组的不良反应发生率分别为52.14%和52.17%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 安非他酮缓释片是一种安全有效的抗抑郁药.

关键词：安非他酮、缓释片、抑郁症、氟西汀、多中心研究

所属期刊栏目：17

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2008-07-01（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：136-140