复方厄贝沙坦分散片在健康志愿者体内的生物等效性

摘要：

目的 建立测定人血浆样品中厄贝沙坦浓度的HPLC-UV方法,并研究复方厄贝沙坦分散片的人体生物等效性.方法 20名男性健康受试者交叉口服单剂量受试制剂或参比制剂后,不同时间点采血,以氯雷他定为内标,血浆样品经乙腈沉淀蛋白,应用HPLC-UV法测定血药浓度经时过程,计算相关药动学参数,评价两制剂的生物等效性.结果单剂量口服受试制剂与参比制剂后厄贝沙坦的相关药动学参数tmax分别为(1.8±0.7)和(1.7±0.6)h;ρmax分别为(1204.6±240.5)和(1251.7±295.3)μg·L-1;t1/2分别为(5.8±4.6)和(6.6±7.3)h;AUC0→t分别为(9053.1±4131.5)和(9851.8±4336.9)μg·h·L-1;AUG0→∞分别为(10524.4±5263.2)和(11606.8±5842.1)μg·h·L-1.以AUC0→t计算,受试制剂的相对生物利用度平均为(94.2±21.3)%.结论本方法可靠、准确性高、操作快速、简便.受试制剂与参比制剂生物等效.

关键词：厄贝沙坦、分散片、生物等效性、反相高效液相色谱

所属期刊栏目：17

分类号：R9(药学)

在线出版日期：2008-06-03（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：105-108