兰索拉唑及其代谢产物的生物等效性

摘要：

目的评价2种兰索拉唑胶囊的生物等效性.方法采用开放、随机交叉试验,用LC-MS/MS测定兰索拉唑、5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜在22名中国健康男性受试者中的血药浓度.药动学参数用非房室模型处理.结果受试制剂与参比制剂的兰索拉唑的AUCo→t分别是:(12 989.16±13 356.96)和(13 426.99±13 671.51)μg·h·L-1;cmax为(2 780±1 282)和(2 945±1 383)μg·L-1;tmax为(1.73±0.74)和(1.90±0.63)h;T1/2为(2.74±2.01)和(2.53±2.06)h.5-羟基兰索拉唑的AUC0→t分别是:(197.51±68.54)和(211.77±78.40)μg·h·L-1;cmax为(73.45±39.09)和(77.70±43.78)μg·L-1;tmax为(1.59±0.76)和(1.83±0.65)h;T1/2为(3.26±1.97)和(3.03±1.77)h.兰索拉唑砜的AUC0→t分别是:(1496.74±2 517.81)和(1510.80±2 525.48)μg·h-1·L-1;cmax为(160.75±146.12)和(169.20±151.28)μg·L-1;tmax为(2.18±1.55)和(2.27±1.37)h;T1/2为(2.94±3.48)和(2.64±2.96)h.受试制剂中的兰索拉唑、5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜的相对生物利用度分别是(96.13±13.87)%、(96.89±23.09)%、(99.65±25.96)%(n=22).结论 2种兰索拉唑胶囊制剂具有生物等效性.

关键词：兰索拉唑、5-羟基兰索拉唑、兰索拉唑砜、LC-MS/MS

所属期刊栏目：14

分类号：R975;R945(药品)

在线出版日期：2006-04-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：351-354