人血浆中氧氟沙星的HPLC测定及其相对生物利用度

摘要：

目的建立人血浆中氧氟沙星测定含量的HPLC法,评价氧氟沙星片在健康人体内的药动学及生物等效性.方法采用改进的HPLC法,测定20名健康受试者单剂量交叉口服400 mg氧氟沙星供试片或参比片后不同时间点的血药浓度,计算其药动学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性.结果氧氟沙星供试片与参比片的主要药动学参数分别为:AUC0→24(27.161±4.086)、(25.322±3.296)mg·h·L-1;cmax(3.412±0.642)、(3.331±0.617)mg·L-1;tmax(1.293±0.464)、(1.143±0.572)h;T1/2ke(7.120±0.486)、(7.184±0.516)h.2制剂主要药动学参数AUC0→24、cmax经对数转换后进行等效性分析,其90%置信区间分别为102.1%～112.0%、93.2%～112.2%.结论2制剂具有生物等效性.

关键词：氧氟沙星、药动学、生物等效性、高效液相色谱

所属期刊栏目：14

分类号：R978.19;R945(药品)

在线出版日期：2005-03-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：36-38