特拉唑嗪滴丸的人体生物等效性

摘要：

目的评价单剂量口服两种特拉唑嗪制剂后的人体药动学和生物等效性.方法采用高效液相色谱-荧光检测方法测定20名健康志愿者自身交叉单剂量口服特拉唑嗪滴丸和片剂2 mg后的经时血药浓度.采用3P97程序计算药动学参数及相对生物利用度,评价其生物等效性.结果20名受试者口服特拉唑嗪滴丸和片剂后的药动学参数分别为:tmax(0.93±0.35)、(0.95±0.39)h;cmax(50.0±15.3)、(43.2±13.3)μg·L-1;MRT(15.8±2.0)、(16.2±2.1)h;T1/2(11.3±1.3)、(11.4±1.3)h;AUC0→36 h(433±110)、(400±104)μg·h·L-1;AUC0→∞(479±123)、(443±117)μg·h·L-1.经方差分析,两种制剂的药动学参数除cmax和AUC外均无显著性差异.结论特拉唑嗪滴丸的平均相对生物利用度为(109.43±12.39)%,特拉唑嗪滴丸和片剂生物等效.

关键词：特拉唑嗪、高效液相色谱、药动学、相对生物利用度、滴丸

所属期刊栏目：14

分类号：R972+.4;R945(药品)

在线出版日期：2005-03-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：17-19