3种伊曲康唑胶囊的人体相对生物利用度

摘要：

目的:比较3种市售伊曲康唑胶囊的生物等效性,为临床合理用药提供参考.方法:15名健康男性受试者,随机分为3组,采用3制剂、3周期的拉丁方设计,单剂量口服200 mg伊曲康唑后,采用HPLC法测定血浆药物浓度.cmax,tmax采用实测值,AUC用梯形法计算,并用双单侧t检验评价3种制剂之间的生物等效性.结果:口服制剂A,B和参比制剂后的cmax分别为(197±92),(216±76),(272±109)μg·L-1;tmax分别为(4.17±1.25),(4.27±1.16),(4.00±1.07)h;T1/2为(25.2±4.9),(24.6±5.5),(24.9±3.9)h;AUC0→72h分别为(3 231±1 195),(3 038±980),(4 297±1 299)μg·h·L-1.制剂A,B相对参比制剂的生物利用度分别为(75.21±9.18)%和(71.72±14.21)%.结论:制剂A,B与参比制剂的AUC,cmax,均有显著性差异(P＜0.05);双单侧t检验结果显示A,B制剂和参比制剂生物不等效.

关键词：伊曲康唑、生物等效性、高效液相色谱

所属期刊栏目：13

分类号：R978.5;R945(药品)

在线出版日期：2004-05-28（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：19-21