10.3969/j.issn.1007-4406.2003.05.007
国产与进口吗氯贝胺片剂的生物等效性
目的:评价国产与进口吗氯贝胺的生物等效性.方法:20名健康受试者顿服300 mg吗氯贝胺,采用自身交叉试验方法,以测定受试制剂的相对生物利用度,采用HPLC方法进行人血清药物浓度测定.结果: 受试制剂和参比制剂的主要药动学参数tmax分别为(1.3±0.6),( 1.3±0.7) h;cmax为(4 096.2±1 283.7),(3 776.6± 1 241.3) ng*mL-1;AUC0→t为(20 313.3±10 587.5), (19 689.4±10 178.6) ng*h*mL-1;T1/2为(3.8±1.9) , (3.7±1.8) h.2制剂间各参数差异均无统计学意义(P>0.05).受试制剂相对于参比制剂的相对生物利用度为(103.8±8.8)%.结论:受试制剂与参比制剂为生物等效制剂.
吗氯贝胺、生物等效性、高效液相色谱法
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R979.5;R945(药品)
2003-11-07(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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