伊贝沙坦片在中国健康受试者体内的生物等效性

摘要：

目的:评价单剂量口服国产和进口伊贝沙坦片的人体药动学特性和生物等效性.方法:采用随机、开放、交叉的试验设计,20名健康受试者随机口服单剂量的国产和进口伊贝沙坦片150 mg,采用HPLC-荧光检测法测定受试者血浆中的伊贝沙坦浓度.cmax,tmax采用实测值,梯形法计算AUC,双单侧t检验及置信区间法进行生物等效性检验.结果:国产和进口伊贝沙坦片的AUC0→t分别为(6 534.69±1 448.77),(6 430.47±1 384.13) ng*h*mL-1;cmax为(1 284.16±420.68),(1 294.50±466.71) ng*mL-1;tmax分别为(1.60±0.35),(1.53±0.47) h;T1/2为(13.62±1.19),(13.33±1.26) h.经统计学处理,上述各项主要药动学参数间差别均无显著性意义(P＞0.05).国产伊贝沙坦的相对生物利用度为(101.98±5.32)%,生物等效性检验表明伊贝沙坦国产品与进口品具有生物等效性.结论:国产和进口伊贝沙坦片具有生物等效性.

关键词：伊贝沙坦、高效液相色谱、药动学、生物等效性

所属期刊栏目：12

分类号：R972+.4;R945(药品)

在线出版日期：2003-09-12（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：207-210