单剂量口服国产和进口阿西美辛胶囊的生物等效性

摘要：

目的:评价国产和进口阿西美辛(AC)胶囊的生物等效性.方法:采用双交叉试验设计,24名健康受试者随机接受单剂量口服参比制剂或试验制剂90 mg,清洗期7 d;采用固相萃取-HPLC-UV法测定AC及其代谢物吲哚美辛(ID)的血药浓度.cmax,tmax采用实测值,梯形法计算AUC,双单侧t检验法用于生物等效性检验.结果:国产AC胶囊的相对生物利用度以AC计算(98.35±10.35)%,以ID计算(101.46±10.57)%,经方差分析及双单侧t检验表明两者具有生物等效性.结论:进口和国产AC胶囊具生物等效性.

关键词：阿西美辛、吲哚美辛、固相萃取、生物等效性

所属期刊栏目：11

分类号：R971+.1;R945(药品)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：341-344