氯倍他索乳膏的制备和质量控制

摘要：

目的:制备氯倍他索乳膏并建立其质量控制标准和丙酸氯倍他索的HPLC含量测定方法.方法:用水包油法制备氯倍他索乳膏,按药典要求对该制剂进行质量控制,并建立有效的HPLC测定法.结果:本文的质量控制标准可较好地控制丙酸氯倍他索乳膏的制剂质量.丙酸氯倍他索线性范围为 0.5～4.0 μg*mL-1,最低检出浓度0.05 μg*mL-1;检测限1 ng;日内、日间RSD均＜3.0%;平均回收率:99.18%;同时测定了4批制剂,标示量在95.32%～97.54%之间,符合质控规定.结论:本法为氯倍他索乳膏的质量控制和丙酸氯倍他索的含量测定提供简便、可靠、专一的方法,适于医院对该制剂进行质量控制.

关键词：丙酸氯倍他索、氯倍他索乳膏、质量控制、高效液相色谱法

所属期刊栏目：11

分类号：R977.1+1;R943;R927.11(药品)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：224-226