依诺沙星胶囊人体生物等效性

摘要：

目的:评价2种依诺沙星胶囊的人体生物等效性.方法:采用高效液相色谱紫外检测法,测定1 8名健康男性志愿者单次交叉口服400 mg依诺沙星供试胶囊或参比胶囊后血浆中不同时间点药物浓度,经3P97拟合,计算其药物动力学参数和相对生物利用度,评价2制剂的生物等效性.结果:依诺沙星供试胶囊和参比胶囊的药-时曲线均符合一房室模型,其AUC0-24分别为(1 7.47±5.37)与(18.29±4.79)mg@h/L,cmax分别为(2.88±0.89)与(2.92±0.96)mg/L,tpeak分别为(1.42±0.26)与(1.39±0.21)h,T1/2ke分别为(4.59±0.38)与(4.48±0.21)h.经配对t检验,各药物动力学参数均无统计学差别(P＞0.05).结论:供试胶囊相对于参比胶囊的人体生物利用度为(95.52±10.96)%,2制剂具有生物等效性.

关键词：依诺沙星、生物利用度、生物等效性、高效液相色谱法

所属期刊栏目：10

分类号：R978.1+9;R945(药品)

在线出版日期：2004-01-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：379-381