10.13699/j.cnki.1001-6821.2023.20.004
安罗替尼联合厄洛替尼治疗表皮生长因子受体突变阳性晚期非小细胞肺癌患者的临床研究
目的 观察安罗替尼胶囊联合厄洛替尼片治疗表皮生长因子受体(EGFR)突变阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者的临床疗效及安全性.方法 将EGFR突变阳性晚期NSCLC患者随机分为对照组和试验组.对照组给予厄洛替尼片每次150 mg,qd,口服;试验组在对照组治疗的基础上,联合安罗替尼胶囊每次10 mg,qd,口服,连续服药14 d后停药7 d.2组患者1个疗程均为21 d,持续用药至疾病进展或治疗不耐受.比较2组患者的临床疗效、血管生成调节因子水平、生存时间(OS),以及药物不良反应的发生情况.结果 试验组入组50例,脱落2例,最终48例纳入分析;对照组入组50例,脱落1例,最终49例纳入分析.治疗后,试验组和对照组的疾病控制率分别为100.00%(48例/48例)和71.43%(35例/49例),客观缓解率分别为87.50%(42例/48例)和42.86%(21例/49例),差异均有统计学意义(均P<0.01).治疗后,试验组和对照组的血管内皮生长因子水平分别为(382.53±26.82)和(397.45±26.19)ng·L-1,基质金属蛋白酶-9水平分别为(153.25±18.61)和(162.40±18.82)ng·mL-1,内皮抑素水平分别为(18.57±3.46)和(16.89±3.32)ng·mL-1,总生存期分别为12.00和10.00个月,差异均有统计学意义(均P<0.05).2组患者发生的药物不良反应均以高血压、口腔黏膜炎、皮疹及蛋白尿为主.试验组和对照组的总药物不良反应发生率分别为33.33%和16.33%,差异无统计学意义(P>0.05).结论 安罗替尼胶囊联合厄洛替尼片治疗EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的临床疗效确切,其能显著改善血管生成调节因子水平,延长生存时间,且不会明显增加药物不良反应的发生率.
安罗替尼胶囊、厄洛替尼片、非小细胞肺癌、表皮生长因子受体突变阳性、安全性评价
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R979.1(药品)
国家自然科学基金81700230
2023-11-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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2905-2909