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依维莫司用于肾细胞癌切除术后患者的临床研究

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接受肾细胞癌切除术的患者有疾病复发的风险.本试验旨在评估哺乳动物雷帕霉素抑制药依维莫司对肾细胞癌切除术后患者无复发生存率的影响. 本研究为一项随机、双盲、多中心的Ⅲ期临床试验.研究对象为84 d内接受过肾细胞癌切除术的成年患者,并存在中、高或极高的复发风险.将受试者随机分为安慰剂组与试验组(每天口服依维莫司10 mg),均连续治疗54周.主要治疗终点为无复发生存期,定义为从随机分组到首次记录肾细胞癌复发(基于活检或影像学结果判定)或因任何原因而死亡的时间.次要治疗终点是根据美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准4.0版评估的总生存期和安全性.

肾细胞癌、依维莫司、切除术、术后患者

39

R737.11;R692;R979.1

2023-10-13(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)

共1页

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中国临床药理学杂志

1001-6821

11-2220/R

39

2023,39(18)

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