抗猴痘病毒治疗药物临床试验的考虑

摘要：

猴痘病毒感染所致的猴痘,临床表现主要为发热、皮疹、淋巴结肿大.2022年5 月在非流行区发现的猴痘疫情,已波及全球多个国家和地区.目前仅欧洲药品管理局(EMA)2022 年 1 月批准tecovirimat上市用于治疗天花、猴痘、牛痘感染.本文对临床诊疗指南推荐的猴痘治疗药物进行了梳理,重点包括tecovirimat和brincidofovir的安全有效性数据.对WHO用于猴痘患者CORE方案的临床试验关键要素,包括试验目的、试验设计、主要入组标准和疗效评价指标进行了介绍并探讨.此外,在发生重大公共卫生问题的背景下,对新药研发的策略进行了讨论.

关键词：猴痘、抗病毒药物、临床试验

所属期刊栏目：39

分类号：R97(药品)

在线出版日期：2023-09-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：2576-2580