10.13699/j.cnki.1001-6821.2023.04.002
安罗替尼联合替莫唑胺治疗复发性高级别脑胶质瘤患者的临床研究
目的 探讨安罗替尼联合替莫唑胺(TMZ)治疗复发性高级别脑胶质瘤患者的临床疗效和安全性.方法 回顾性收集自2018年9月至2021年1月在本院经标准放化疗(放疗联合TMZ)治疗后复发的62例复发性高级别脑胶质瘤患者的临床资料进行分析,根据用药差异性分为试验组(n=30)和对照组(n=32).对照组接受安罗替尼(12 mg qd,连服2周,停药1周)进行治疗,试验组患者在对照组的基础上加用TMZ(200 mg·m-2,连续服用5 d,休息23 d)联合治疗.2组均治疗至疾病进展或出现无法耐受的毒性.依据神经肿瘤学反应评估标准进行临床疗效评估;用Kaplan-Meier曲线和对数秩检验评估生存差异性;依据美国国家癌症研究所-通用术语标准不良事件4.0版进行安全性评估.结果 对照组和试验组患者总反应率(ORR)分别为37.50%(12例/32例)和70.00%(21例/30例);疾病控制率(DCR)为84.37%(27例/32例)和93.33%(28例/30例),2组比较,ORR差异有统计学意义(P<0.05);DCR差异无统计学意义(P>0.05).对照组和试验组患者中位无进展生存期(PFS)分别为3.6个月(95%CI:2.6-4.3)和6.7个月(95%CI:6.1-7.3);中位总生存期(OS)分别为7.0个月(95%CI:6.4-7.6)和10.0个月(95%CI:8.9-11.1),2组比较差异均有统计学意义(均P<0.05).对照组和试验组患者的药物不良反应发生率均为50.00%,差异无统计学意义(P>0.05).治疗过程中,2组均未发生与药物不良反应相关的死亡.结论 安罗替尼联合TMZ治疗复发性高级别脑胶质瘤患者在PFS、OS、ORR方面比安罗替尼单药均有显著优势.
安罗替尼、替莫唑胺、复发高级别胶质瘤、疾病控制率
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R973(药品)
2023-03-02(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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