生物等效性临床试验餐谱设计及分析

摘要：

针对生物等效性试验,制定规范可行的试验用餐谱是保证试验科学性的重要环节.国内外相关指导原则均提出了推荐意见,但由于试验药物种类繁多,单一的餐谱并不能完全契合所有药物的特点,各临床试验机构仍需结合药物吸收代谢特点,设计更加具有针对性的试验餐谱,以提高生物等效性试验的可操作性及准确性.本文结合近年来本机构临床试验用餐谱设计的经验,对2种特殊要求的高脂餐、标准餐餐谱进行分析,以期为临床试验用餐谱设计提供借鉴与参考.

关键词：生物等效性试验、高脂肪高热量餐、标准餐、诺氟沙星、别嘌醇

所属期刊栏目：39

分类号：R97(药品)

资助基金：十三五重大新药创制基金资助项目2020ZX09201-008

在线出版日期：2023-02-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：438-441