嵌合抗原受体T细胞治疗产品的上市后临床研究

摘要：

近年来,嵌合抗原受体T细胞成为药物研发热点之一.目前,已有多个嵌合抗原受体T细胞产品经获益/风险评估后获得国内外药品监管当局的批准,主要用于治疗血液系统肿瘤.上市后研究同样属于药物研发的重要部分,已上市的嵌合抗原受体T细胞产品均被要求开展上市后研究,主要是针对继发肿瘤等长期安全性的随访.本文主要介绍目前获批上市的嵌合抗原受体T细胞产品的上市后临床研究要求和具体情况,为同类产品的研发提供参考.

关键词：嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、临床试验、上市后临床研究

所属期刊栏目：39

分类号：R97(药品)

在线出版日期：2023-01-11（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：145-149