药物临床试验远程核查的探索与思考

摘要：

受全球新型冠状病毒肺炎疫情影响,药物临床试验现场核查工作面临前所未有的严峻挑战.依托互联网和信息化技术平台开展远程核查,是一种创新的药物临床试验核查模式.本文主要基于对我国在境外开展的新型冠状病毒病毒疫苗临床试验核查工作实践,探讨了远程核查方法和面临的挑战,并对相关问题提出建议和对策,以期为今后的药品注册核查工作提供切实可行的新方法和新途径.同时,为临床试验参与各方提供参考和指导,以便其更好地配合远程核查,确保远程核查效率和质量.

关键词：远程核查、现场核查、临床试验

所属期刊栏目：38

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2022-03-31（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：597-601