治疗阿尔茨海默病的新药Aducanumab

摘要：

2021年6月美国食品药品监督管理局正式批准aducanumab用于治疗阿尔茨海默病,这是继2003年以来首个针对疾病潜在病理生理学的治疗药物.Aducanumab是由渤建生物技术公司研发的一种人单克隆抗体,可以选择性地结合β-淀粉样纤维和可溶性低聚物,抑制β-淀粉样斑块(Aβ)的聚集.渤建公司曾在2019年3月宣布该药的Ⅲ期临床试验失败并提前终止,但同年10月22日又意外地宣布该药物经过重新分析后,呈现出显著疗效,在多个试验组中,高剂量组(10 mg·kg-1)患者的大脑中Aβ斑块减少最显著,最常见的药物不良反应为淀粉样蛋白相关的影像异常,表现为水肿或含铁血黄素沉积.Aducanumab的突然上市引起了专家学者届的大量争议,主要集中在药物疗效和安全性方面.本文现从aducanumab的药理研究、临床研究、药代动力学、安全性和局限性等方面做一综述,以帮助临床全面了解该药物的研究现状和已有成果.

关键词：阿尔茨海默病;药物治疗;淀粉样蛋白;单克隆抗体

所属期刊栏目：38

分类号：R749(神经病学与精神病学)

在线出版日期：2022-03-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：352-355