美国食品药品监督管理局以患者为中心的药物开发系列指导原则1-《综合和有代表性的信息收集指导原则》介绍

摘要：

以患者为中心的药物开发是将患者的经验、观点、需求和优先考虑等纳入药物开发和评估的一种系统性方法.美国食品药品监督管理局成立了以患者为中心的药物开发小组,致力于以患者为中心的系列指导原则的制定.目前计划中有4项指导原则,其中指导原则1《综合和有代表性的信息收集指导原则》已正式发布.本文对指导原则1相关内容进行介绍并思考对我国中药疗效评价的借鉴作用.

关键词：药物开发、指导原则、中药、疗效评价

所属期刊栏目：37

分类号：R95(药事组织)

在线出版日期：2021-09-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：2381-2384