新药临床桥接试验的文献计量分析

摘要：

目的：检索国内外与桥接试验相关的文献资料，了解桥接试验的研究进展和现状。方法检索截止至2015年3月Pubmed、Embase、Web of Science以及中国知网数据库，用EndNote X7整理，对文献类型、发表年份、第一作者、研究机构、发表期刊、被引频次、样本量和研究内容进行计量分析。结果共纳入外文文献98篇，中文文献8篇。第一篇文献于1993年发表，自1998年关于桥接试验的文献波动增加。发文量最多的是美国，发表最多的期刊是生物药剂统计学杂志，发表最多的研究机构是加利福尼亚临床试验中心，最高被引120次。具体样本量在50以下的文献超过一半。研究内容涉及种族敏感性、桥接研究的类型及桥接策略的模式等。结论桥接试验被广泛关注，但仍需更多临床研究数据以待更深入的探索。

关键词：桥接试验、药物临床试验、临床数据、文献计量分析、文献计量学

分类号：R969.4(药理学)

资助基金：国家科技部十二五重大专项滚动课题基金资助项目2012ZX09303004－002

在线出版日期：2015-12-08（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：2153-2155