LC－MS／MS法测定人血浆中头孢替安浓度的不确定度评价

摘要：

目的：液相色谱－串联质谱法（ LC－MS／MS）评价人血浆头孢替安浓度测定的不确定度。方法对LC－MS／MS法测定血浆中头孢替安浓度的全过程各影响因素进行分析，包括精密度、称量、标准溶液的配制、含药血浆的配制、血浆样品预处理、仪器、标准曲线拟合等。用A类评定程序评价了分析过程中随机效应引起不确定度，用B类评定程序评价了分析过程的其他因素引起的不确定度，最后根据各分量计算出合成不确定度，并进行了扩展计算各变量的不确定度和合成不确定度，最终计算扩展不确定度。结果人血浆中200 ng · mL－1头孢替安的扩展不确定度为46.68 ng· mL－1（P＝95％，k＝2），标准曲线拟合产生的不确定度分量为1.16×10－1。结论 LC－MS／MS法测定人血浆中头孢替安浓度的不确定度主要是由标准曲线拟合、溶液配制和LC－MS／MS允差引入。

关键词：头孢替安、液相色谱-串联质谱、不确定度、血浆

分类号：R969.1;R978.16(药理学)

资助基金：重大新药创制科技重大专项基金资助项目2014ZX09303302

在线出版日期：2015-10-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共5页

页码：1781-1785