莫西沙星在中国健康受试者体内的药代动力学研究

摘要：

目的：评价中国健康受试者连续4 d单剂量口服盐酸莫西沙星片400 mg的药代动力学。方法开放、随机、平行、单次、单周期试验设计。48名健康受试者，男女各半，单剂量口服盐酸莫西沙星片400 mg，连续4 d，用高效液相色谱串联质谱法测定血药浓度，用 WinNonlin 5.2.1程序计算药代动力学参数。结果有6例受试者中途退出，其余42名健康受试者口服莫西沙星后的主要药代动力学参数如下， t1／2为（11.71±3.53） h， Cmax为（0.51±0.19）×10-4 ng? mL-1， tmax为（2.94±1.41） h， MRT 0-24 h为（18.02±4.45） h， CLz／F 为（0.84±0.75）×10-4 mL? h-1，AUC0-24 h为（5.82±1.82）×10-4 ng? mL-1? h。结论我国健康受试者口服莫西沙星血药浓度高、半衰期长、耐受性好，可参照国外剂量，并且服用同等剂量的莫西沙星时，女性的血药浓度比男性略高。

关键词：盐酸莫西沙星、高效液相色谱质谱联用法、药代动力学

分类号：R978.1;R969.6(药品)

资助基金：国家科技部十二五重大专项基金资助项目2012ZX09303004

在线出版日期：2015-08-13（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：1255-1257