左舒必利注射液在中国健康受试者的药代动力学

摘要：

目的：研究左舒必利注射液在中国健康受试者单次及多次给药的药代动力学。方法用开放、随机、平行的试验设计。30名受试者，男女各半，分为3个剂量组，分别接受单次及多次肌内注射不同剂量左舒必利，采集不同时间的血样，用高效液相色谱－串联质谱法（ HPLC／MS／MS）测定血浆中左舒必利的浓度。用DAS 3.0软件计算药代动力学参数。结果单次肌内注射25，50，75 mg左舒必利的主要药代动力学参数：cmax分别为（724.70±248.91），（949.60± 234.80），（1619.00±366.80）μg· L－1；t1／2分别为（7.65±1.32），（7.58±0.89），（8.01±0.88） h，AUC0－t分别为（2874.17±1093.71），（4481.75±913.09），（7559.33±1428.87）μg· L－1· h。连续给药组t1／2为（7.41±0.79） h；AUC0－t为（4658.33±909.51）μg· L－1· h。结论中国健康受试者单次肌内注射给药左舒必利在25～75 mg内呈线性药代动力学特征，多次给药没有蓄积倾向，男、女间比较，差异无统计学意义。

关键词：左舒必利、高效液相色谱-串联质谱、单次给药、多次给药、药代动力学

分类号：R969.1(药理学)

在线出版日期：2015-04-09（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：354-357