抗菌药物临床试验技术指导原则

摘要：

一概述（一）抗菌药物的定义抗菌药物（ antibacterial agents ）是指具有杀菌或抑菌活性、主要供全身应用（含口服、肌注、静注、静滴等）的各种抗生素（通常指直接来源于微生物的次级代谢产物及其化学修饰衍生物），如β-内酰胺类、大环内酯类、氨基糖苷类、四环素类、糖（脂）肽类、利福霉素类、截短侧耳素类等，和各种全合成抗菌药物，如磺胺药、喹诺酮类、噁唑烷酮类、硝基咪唑类、异烟肼等，以及本身没有或仅有微弱抗菌活性但能够显著增效其他抗菌药物活性的化合物，如β-内酰胺酶抑制剂等。本指导原则所涉及的抗菌药物仅指具有抗细菌作用者。

关键词：抗菌药、临床试验技术指导原则

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2014-10-27（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共13页

页码：844-856