托伐普坦片在健康人体的生物等效性

摘要：

目的 研究托伐普坦片的生物利用度,评价其生物等效性.方法 用三周期自身交叉试验设计,36名健康男性受试者分别单剂量口服受试药物1,受试药物2或参比药物30 mg,用高效液相色谱-质谱法测定血浆中托伐普坦的浓度,用Phoenix WinNonlin 6.1计算药代动力学参数,并进行生物等效性评价.结果 受试药物1,受试药物2和参比药物中托伐普坦的cmax分别为(244.76±123.46),(241.30±90.36)和(244.92±108.52) μg·L-1,tmax分别为(2.10±1.14),(2.15±1.26)和(1.96±0.87)h,t1/2分别为(8.52±3.77),(8.87±4.71)和(7.44±3.11)h;AUC0-tn分别为(1978.59±873.20),(1958.74±903.51)和(1835.98±643.02) μg·L-1·h.受试药物1的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(114.68±52.66)％和(114.65 ±52.43)％,受试药物2的相对生物利用度F0-tn、F0-∞分别为(112.22±53.35)％和(112.77±53.07)％.结论 2种受试药物和参比药物均具有生物等效性.

关键词：托伐普坦、高效液相色谱-质谱、生物等效性

所属期刊栏目：29

分类号：R972;R969.1(药品)

在线出版日期：2014-02-25（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：931-933