头孢他啶/他唑巴坦(5∶1)注射剂在中国健康人体单次和连续用药的耐受性

摘要：

目的 评价头孢他啶/他唑巴坦(5∶1)注射剂在健康人体内单次及连续给药的耐受性和安全性.方法 用单一剂量递增(1200,2400,3600,4800 mg)法进行单次给药试验,在前一剂量完成观察并证实药物安全后,再进行下一个较高剂量组的试验.连续给药试验,给予头孢他啶/他唑巴坦注射剂2400 mg,每日2次,连续6d.结果 所有受试者对药物耐受良好,无不适主诉.单次给药:2400 mg组,有1例受试者的尿素氮(BUN)升高(用药前,给药后24,72 h分别为7.74,8.76,10.14 mmol·L-1)；4800 mg组,有1例受试者的丙氨酸氨基转移酶和天门冬氨酸氨基转移酶(用药前,给药后24,72h分别为36,42,59 U·L-1和31,32,48U·L-1)异常.结论 头孢他啶/他唑巴坦注射剂2400 mg,每日2次,安全耐受.

关键词：头孢他啶/他唑巴坦、耐受性、安全性、单次与连续给药试验

所属期刊栏目：29

分类号：R969.1;R978.11(药理学)

在线出版日期：2013-11-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：662-664