药物临床试验机构制定标准操作规程的一些要点

摘要：

临床试验标准操作规程SOP作为指导和规范临床试验操作的指令性文件,是药物临床试验机构进行日常管理的重要手段.本文从SOP的制定原则、制定过程以及操作过程等方面阐述制定SOP的总体思路及具体内容,强调SOP的制定从实践中来,在实践中检验,再落实到实践中的过程.

关键词：药物临床试验机构、标准操作规程

所属期刊栏目：29

分类号：R969.4(药理学)

资助基金："重大新药创制"科技重大专项创新药物研究开发技术平台建设基金资助项目2012ZX09303-010-002;中医药行业科研专项:慢性胃炎中医药防治技术及规范的转化应用研究基金资助项目201007006;中医慢病临床科研体系及其成果转化应用模式研究基金资助项目201107006

在线出版日期：2013-12-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共2页

页码：633-634