10.3969/j.issn.1001-6821.2013.05.026
药物临床试验现场核查中的常见问题分析与对策
本文通过对北京市药物临床试验现场核查结果的统计分析,指出在知情同意、方案依从性、不良事件、临床试验用药物管理、记录与报告等方面存在的问题.建议通过强化培训、建立临床研究协调员队伍、实行药物研究备案制、加强机构管理等措施,促进药物临床试验的规范化管理.
药物临床试验、现场核查、常见问题
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R954(药事组织)
2013-07-05(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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