雷诺嗪在健康人体的药代动力学

摘要：

目的 评价中国健康人单剂量口服雷诺嗪缓释片后体内的药代动力学.方法 随机双盲单中心Ⅰ期临床研究,2名受试者口服安慰剂,8名受试者单次口服雷诺嗪缓释片1500 mg后,用LC-MS-MS法测定血浆中雷诺嗪浓度,用WinNonlin@6.3软件对血药浓度数据进行处理,计算药代动力学参数.结果 血浆中雷诺嗪浓度线性范围为5～4000 ng·mL-1,定量下限为5 ng· mL-1,日内、日间精密度均小于15％.主要的药代动力学参数:Cmax为(1.27 ±0.50) mg·mL-,tmax为(3.13 ±1.55) h,t1/2为(5.02±1.47) h,V为(0.74 ±0.35) L,CL为(0.10±0.05) L· h-1,AUCo-48为(17.50±8.31) mg·h·mL-1.结论 本方法操作简便、快捷、灵敏度高,可用于雷诺嗪缓释片在中国健康受试者体内药代动力学的研究.

关键词：雷诺嗪、液相色谱-串联质朴法、药代动力学

所属期刊栏目：29

分类号：R972.3;R969.1(药品)

资助基金：国家科技部"重大新药创制"科技重大专项基金资助项目2012ZX09303-008-002

在线出版日期：2013-07-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：342-344,349