非索伪麻缓释片在健康人体中的药代动力学

摘要：

目的 研究中国健康志愿者单次和多次口服非索伪麻缓释片后的药代动力学行为,并评价非索非那定、伪麻黄碱的单次和多次给药药代动力学参数差异.方法 12名健康志愿者单次,多次口服非索伪麻缓释片1片(含盐酸非索非那定60 mg和盐酸伪麻黄碱120 mg),qd,连用8d,测定给药前和给药后48 h内的血药浓度,用DAS 2.1.1软件计算药代动力学参数.结果 单次和多次口服非索伪麻缓释片后药代动力学参数如下,非索非那定的t1/2分别为(10.88±5.67),(7.94±1.80)h,tmax分别为(2.83±0.58),(2.08±0.67)h,Cmax分别为(316.42±171.34),(316.50±158.37) ng· mL-1,AUC0-1分别为(1816.33±904.83),(1726.25±741.16)ng·h-1·mL-1;伪麻黄碱的t1/2分别为(6.56±1.04),(8.71±2.38)h,tmax分别为(5.67±2.23),(6.00±2.52)h,cmax分别为(193.58±52.40),(186.17±35.90) ng·mL-1,AUC0-1分别为(3056.92±982.46),(2722.25±602.77)ng·h-1·mL-1.结论 单次和多次口服非索伪麻缓释片后,除非索非那定的tmax和伪麻黄碱的t1/2剂量间差异有统计学意义,其他差异均无统计学意义.单次给药后伪麻黄碱的CL/F性别间差异有统计学意义,多次给药后非索非那定的CL/F、AUC0-t性别间差异有统计学意义,其他参数性别间差异无统计学意义.

关键词：非索非那定、盐酸伪麻黄碱、药代动力学

所属期刊栏目：29

分类号：R969.1;R971.93;R976(药理学)

资助基金：十二五科技"重大新药创制"专项基金资助项目2012ZX09303015;辽宁省科学技术计划基金资助项目2009225020

在线出版日期：2013-04-18（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：129-132