我国创新药药学沟通交流会议的基本要点

摘要：

近年来创新药注册申请数量有较显著的增加.提高创新药研发及审评中沟通交流的质量与效率,对促进审评决策的科学性,降低决策的风险有重要作用.本文重点介绍了FDA发布的《行业指南人用药物和生物制品的IND会议:化学,制造和控制信息》的相关内容,结合国内沟通会议规范的相关内容,对创新药药学沟通交流会议的主要内容和重要问题进行探讨.

关键词：新药注册申请、FDA发布、交流会议

所属期刊栏目：28

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2013-01-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：718-720