创新药药学研究的基本考虑和问题

摘要：

创新药研发有其自身规律和研发思路,研究工作应按照其规律有序开展,审评应遵循其自身规律采取不同策略.目前由于经验有限,国内创新药研究和技术评价还存在一定问题.本文对近年来的工作进行了总结,参照FDA、EMEA发布的IND申请药学研究技术要求,介绍创新药药学研究的基本考虑和重要问题.

关键词：创新药、药学研究、基本考虑

所属期刊栏目：28

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2012-12-17（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：637-640