FDA处方药说明书要求三则

摘要：

本文简要介绍FDA对处方药说明书要点和目录的要求以及对抗高血压药适应症有关心血管最终疗效描述的要求,并列举实例.希望对我国说明书的管理和撰写有所启迪.

关键词：处方药、说明书、要点、目录、抗高血压药

所属期刊栏目：28

分类号：R954(药事组织)

在线出版日期：2012-04-20（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共6页

页码：148-153