扎鲁司特胶囊在健康人体的生物等效性

摘要：

目的 评价扎鲁司特胶囊与扎鲁司特片(均平喘药)在健康人体内的生物等效性.方法 20名健康男性志愿受试者随机分为2组,用双周期自身交叉、单剂量口服扎鲁司特胶囊(受试制剂)和扎鲁司特片(参比制剂)各20 mg后,用HPLC/MS - MS法测定扎鲁司特的血浆浓度,并计算药代动力学参数.结果 受试制剂和参比制剂的主要药代动力学参数:tmax分别为(1.50±0.76),(1.63±0.48)h；Cmax分别为(505.34±208.73),(449.62±191.80) ng·mL-1；t1/2分别为(7.60 ±4.87),(7.36±4.50)h；AUCo-48分别为(1362±534),(1260±581)ng·h·mL-1；AUCo-∞分别为(1371±537),(1268±588) ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(113.6±29.7)％.结论 扎鲁司特胶囊与扎鲁司特片具有生物等效性.

关键词：扎鲁司特、生物等效性、高效液相色谱-串联质谱

所属期刊栏目：27

分类号：R969.1;R974.3(药理学)

在线出版日期：2012-03-05（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：859-861