我国药物临床试验机构资格认定现状

摘要：

根据国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号至第24号)数据,对我国药物临床试验机构认定的数量以及专业分布作了分析和描述.我国的临床试验机构主要集中在直辖市和一些发达地区(其中省会城市等一线大城市)；而不发达地区和中小城市的数量很少.专业数量上,西医要高于中医.在所认定的西医专业中,内科专业要远远高于外科和其他科室.儿科专业认定数目,远远不能满足临床试验的要求.

关键词：药物临床试验机构、资格认定、专业认定

所属期刊栏目：27

分类号：R954(药事组织)

资助基金：国家科技重大专项基金资助项目2009ZX09309-003

在线出版日期：2011-12-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：809-811