注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体在肾移植患者体内的药动学与药效学

摘要：

目的 研究注射用鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体(WuTac)在肾移植患者体内的药动学和药效学.方法 16名肾移植患者随机分配到低、高(0.2,0.1 mg· kg-1)2个剂量组,用酶联免疫吸附法检测受试者血清中WuT和人抗鼠抗体(HAMA)的浓度,评估该药物的药动学行为特征；通过流式细胞仪,检测全血中T细胞表面CD25结合情况,评判其药效学.结果 低、高2个剂量组的主要药动学参数:T1/2分别为(51.41±16.24),(59.53±24.96)h；AUCss分别为(2.28±0.35),(5.13±1.53)mg·d·L-1；AUCo-t分别为(8.63±1.87),(19.16±9.01)mg·d·L-1;AUCo-∞分别为(9.11±2.28),(21.03±10.88)mg·d·L-1；cmax分别为(3.27 ±0.53),(8.36±1.92)mg· L-1;Tmax分别为(2.50 ±0.76),(2.47±1.06)h.2组多次恒速滴注停药后,均能饱和T细胞白介2受体(IL-2R)相应结合位点.结论 本品在中国肾移植患者起效迅速,疗效持久.多次给药耐受性良好,WuTac在0.1～0.2 mg·kg-1内基本呈线性药动学特征.

关键词：鼠抗人T淋巴细胞CD25抗原单克隆抗体、白介2受体、酶联免疫吸附、药动学、药效学

所属期刊栏目：27

分类号：R969.3;R699.2(药理学)

在线出版日期：2011-12-23（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：777-780