环孢素眼用乳剂在健康人体的耐受性及血药浓度测定

摘要：

目的 观察环孢素(免疫抑制剂)眼用乳剂在健康人体内的耐受性及血药深度测定.方法 健康受试者分别单次或连续给予不同浓度的环孢素眼用乳剂;观察生命体征、眼科、全身体格及实验室检查,并记录所有不良事件;用液质联用法检测环孢素的血药浓度.结果 单次给药组,2例受试者出现一过性角膜荧光染色异常;连续给药后,2例受试者出现轻度一过性眼局部刺激症状;其他全身安全性指标,均未出现与研究药物有关的异常改变;在本研究定量范围内(最低定量限为0.2 ng·mL-1)未测得环孢素血药浓度.结论 环孢素眼用乳剂的安全性和耐受性良好.

关键词：环孢素眼用乳剂、耐受性、安全性

所属期刊栏目：26

分类号：R969.3;R979.5(药理学)

在线出版日期：2011-03-29（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：893-895