心血管生物标记物与临床研究替代终点在药物注册方面的应用

摘要：

对于生物标记物可否在药物临床研究中作为替代终点,近年来在不同的治疗领域多有讨论,针对心血管生物标记物和替代终点,自2003年以来,每年在美国的贝塞斯达举办关于<心血管生物标记物与替代终点座谈会>,会议的目的之一,就是希望能够在改善患者健康方面提高效率,加快药物研发的速度.本文综述了在历次会议上各国政府药品注册管理部门针对心血管生物标记物、替代终点在药物评价方面的观点,供国内的药物研发与评价者参考.

关键词：生物标记物

所属期刊栏目：25

分类号：R954;R972(药事组织)

在线出版日期：2010-01-22（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：554-556