10.3969/j.issn.1001-6821.2009.05.022
新药上市前临床试验安全性数据的分析与评价
本文分析了上市前药物临床试验进行不良反应监测与评价的特点,介绍了安全性数据的分析、总结和评价方法,阐明了临床试验中需要特别关注和要评价的安全性问题,强调风险评估(即患者获益与风险比最大化)的管理思路应贯穿于药物的整个生命周期中.
新药、上市前临床试验、安全性数据
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R954(药事组织)
2009-11-10(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
464-466,470