10.3969/j.issn.1001-6821.2009.04.020
FDA仿制药申请生物等效性数据资料提交指导原则介绍
美国FDA于2009年4月16日颁布了<仿制药申请生物等效性数据资料提交指导原则>,规范了仿制药申请提交生物等效性资料和相关研究数据的要求,这对我国的现实国情比较有借鉴意义,可资业内同仁参考.
仿制药、生物等效性、指导原则
25
R954(药事组织)
2009-08-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
共4页
362-365
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10.3969/j.issn.1001-6821.2009.04.020
仿制药、生物等效性、指导原则
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R954(药事组织)
2009-08-19(万方平台首次上网日期,不代表论文的发表时间)
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国家重点研发计划“现代服务业共性关键技术研发及应用示范”重点专项“4.8专业内容知识聚合服务技术研发与创新服务示范”
国家重点研发计划资助 课题编号:2019YFB1406304
National Key R&D Program of China Grant No. 2019YFB1406304
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