关于新药上市前临床安全性数据库规模的探讨

摘要：

本文参考和介绍了国外发达国家的风险评估和风险控制理念,基于现行我国注册法规的要求,对新药上市前临床安全性数据库的规模进行了探讨,其目的是为临床试验的研究者和注册申请人提供参考和建议.

关键词：新药上市前、临床安全性、数据库规模

所属期刊栏目：25

分类号：R954;R969.3(药事组织)

在线出版日期：2009-06-19（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：273-276