分析中药注射剂有效性的临床试验设计

摘要：

结合目前我国中药注射剂研发现状和已颁布实施的<中药、天然药物注射剂基本技术要求>,本文分别从评价原则、对照药选择及指标设计等角度进行探讨,希望业界重视并加强对此类新药的有效性研究.只有通过良好设计的临床试验,去发现注射给药的优势和特点,才能充分体现以临床治疗需求为导向的新药研发理念.

关键词：中药注射剂、临床试验设计

所属期刊栏目：24

分类号：R954;R283.6(药事组织)

资助基金：国家科技支撑计划基金资助项目2006BAI21B10

在线出版日期：2009-01-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共3页

页码：558-560