盐酸维拉帕米迟释片及其普通片在健康人体的生物等效性

摘要：

目的 研究盐酸维拉帕米迟释片(抗心绞痛药)在健康人体内的药代动力学特征,并评价迟释片和普通片剂间的生物等效性.方法 24名健康男性志愿受试者随机交叉单剂量口服盐酸维拉帕米迟释片(受试制剂)和普通片(参比制剂)各80 mg,采用高效液相色谱法按设计时间点采集血样进行分析测定,绘制血药浓度-时间曲线,计算相关的药代动力学参数.结果 受试者口服受试制剂和参比制剂后,血浆中维拉帕米的主要药代动力学参数:tmax分别为(5.2±1.6)和(2.3±1.2)h;Cmax分别为(39.0±21.0)和(36.1±13.7)ng·mL-1;t1/2分别为(6.3±2.2)和(6.6±1.7)h;AUC0-1分别为(223.6±109.9)和(210.3±92.7)ng·h·mL-1;AUC0-∞分别为(239.8±113.2)和(225.1±95.7)ng·h·mL-1.受试制剂的相对生物利用度为(113.5±42.9)%.结论 盐酸维拉帕米迟释片和普通片剂之间体内生物作用等效.

关键词：维拉帕米、药代动力学、生物等效性、迟释片

所属期刊栏目：24

分类号：R969.1;R972.3(药理学)

在线出版日期：2009-01-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：513-516