多剂量口服盐酸川丁特罗片在健康人体的耐受性和药代动力学

摘要：

目的 研究中国健康受试者多剂量口服盐酸川丁特罗片(抗哮喘药)的耐受性、安全性和药代动力学.方法 9名受试者第1天和第8天服药1次,第3～7天每天服药2次,每次50 μg,观察不良事件,用HPLC-MS/MS测定血浆和尿样中川丁特罗的浓度,用WinNonLin 5.0计算其主要药代动力学参数.结果 9名受试者多剂量口服盐酸川丁特罗片后,有1名受试者出现1个与研究药物有关的不良事件,程度均为轻度,未经任何治疗自行恢复,未出现严重不良事件;单剂量和多剂量口服盐酸川丁特罗片50 μg后的主要药代动力学参数:Cmax为(20.2±4.5)、(23.9±6.9)pg·mL-1;tmax分别为(1.8±1.3)、(1.0±0.5)h;t1/2分别为(17.7±7.1)、(16.9±4.3)h;AUC0-tn分别为(119.9±60.0)、(123.5±49.6)Pg·h·mL-1.结论 中国健康受试者多剂量口服盐酸川丁特罗片50 μg是安全的、能够耐受的;连续给药未见蓄积.

关键词：盐酸川丁特罗片、多剂量、耐受性、药代动力学

所属期刊栏目：24

分类号：R969.1;R974.3(药理学)

资助基金：国家863计划基金资助项目2005AA2Z3H40

在线出版日期：2008-12-15（万方平台首次上网日期，不代表论文的发表时间）

页数：共4页

页码：407-409,425